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美国 FDA 与科技公司合作,简化健康应用的审批过程

平衡质素和上架速度的检测计划。

Eric Chan
2017 年 9 月 27 日, 中午 11:00
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有负责为医疗用产品把关的美国食品及药物管理局(FDA),刚指名了一些公司去参与他们的「预先认证」计划,这计划会用以判定健康 app 的开发者能否达致一些基本要求,通过的话就能减省开发者把产品资料送测的步骤。苹果、Fitbit、三星和 Alphabet 旗下的 Verily 就是其中数家会协助 FDA 去设计这些标准的科技巨擘。

当然,FDA 已经承诺会把计划的详细内容向公众交代,也会在 2018 年一月举行工作坊。业界和公众也能就计划发布意见。如果预先认证的计划顺利完成,健康 app 开发者就能避免冗长的审核步骤,更及时地在美国市场上架,是个既能维健康 app 和其上架速度的检测计划,相信相关的市场发展也会因此变得更蓬勃吧。只是要考虑的是计划的标准要是设得太高的话,资源更少的独立开发者反倒会被拒于门外,变成是大型企业的特快通行证而已。

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